LIMS系統也被成為實驗室信息化管理系統,該系統是以計算機硬件和應用軟件組成,可以對實驗室的數據和信息進行收集、分析、報告和管理。它是以實驗室為中心,將人員、樣品、儀器、方法、環境等影響分析數據的因素有機結合在一起,采用先進的計算機網絡、數據庫技術和標準化的實驗室管理思想,組成一個開放的分布式體系,代表了現代化實驗室管理的發展方向。
LIMS系統的主要核心板塊功能體現在業務處理、檢驗模塊、基礎數據、基礎數據導入、設施環境及文件管理五大方面展開論述。
1、業務處理
合同評審和樣品接收,實驗室相關人員在收到客戶測試申請和樣品后,在系統中對申請進行合同評審,審核送檢樣品是否和申請有偏離。然后進行檢測任務的分配和指派,系統應該可以通過識別與檢測任務相關的檢測部門和該測試的授權情況自動分配到檢測人員或檢測組。對特殊用戶也可以由人工調配的方式下派檢測任務。
2、檢驗模塊
檢測申請通常由客戶直接通過LIMS系統提出或者由實驗室相關服務部門協助客戶或代替客戶填寫檢測申請。系統應該記錄有關申請測試客戶(內部客戶或外部客戶)的相關信息、供試樣品的相關信息、檢測要求和特殊要求等信息。填寫檢測申請的客戶必須是系統中的授權客戶。系統還可以記錄填寫的信息、填寫人、填寫時間等。并應支持輸出和打印紙質的申請單。
3、基礎數據
通過自動采集,直接將儀器輸出的結果數據、測試譜圖等結果和原始記錄導入到LIMS系統中,減輕測試人員工作量,并減少可能出現的差錯。多種不同格式的結果和原始記錄采集,通過系統可以保存大量非數據性的結果文件,如,照片、圖像、實驗譜圖等。
4、基礎數據導入
一個完善的LIMS系統應該具備數據修改跟蹤功能,對于錄入和修改過的檢測數據,都會有相應的記錄以便進行追溯。數據和報告審核人員通過系統進行試驗數據和檢測報告的審核。數據和報告審核人員除了可以查看和審核檢測結果數據以外,還應可以查看檢測過程中的相關質量信息,如實驗所用儀器、標準品、檢測人員等信息。
5、設施環境及文件管理
LIMS系統還對實驗室的技術文檔、質量文件、檢驗標準、校準規范、以及相關的其他文件進行管理,實現對文件的起草、發布,修改,審核全過程的管理和監控。建立文件目錄和分類,可對文件進行查閱等級控制。通過系統與實時監控實驗室環境的儀器的結合,可以更為有效的監控、分析實驗室的環境條件,并可以將環境條件與儀器和測試項目進行關聯,設置環境條件閾值,通過系統對測試人員進行提醒和警告。保證檢測結果的準確性和有效性。
LIMS系統對于實驗室信息管理和信息化發展的需求能夠很好的進行結合,規范實驗室管理,規范檢驗過程控制、保證檢驗數據的準確性,實現數據共享。而且,目前我國大部分行業已經開始逐步引入該系統,大大提高了實驗室的檢測效率,同時降低了實驗室的運行成本,進而提升質量管理工作水平。
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